認(rèn)證加碼
隨著新冠肺炎疫情在全球范圍的蔓延擴(kuò)散,越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)正在遭受疫情沖擊,很多國(guó)家因醫(yī)療防疫物資嚴(yán)重短缺而紛紛求助于中國(guó)。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序,商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了“12號(hào)聯(lián)合公告”。根據(jù)公告,產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑的出口企業(yè),報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單,即“白名單”驗(yàn)放。
在已經(jīng)取得醫(yī)療器械備案證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證的基礎(chǔ)上,廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用口罩取得中國(guó)一次性使用醫(yī)用口罩認(rèn)證,符合歐標(biāo)EN14683的最新檢測(cè)報(bào)告。在東莞市政府部門的指導(dǎo)下,廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司順利填報(bào)資料,最終正式進(jìn)入商務(wù)部醫(yī)療物資出口“白名單”,為廣東抗疫產(chǎn)品生產(chǎn)出口、推動(dòng)廣東外向型經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供有力支持。
早在今年2月份,廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司就已經(jīng)取得醫(yī)療器械備案證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證。
在本次取得商務(wù)部醫(yī)療物資出口“白名單”之前,4月23日,廣東豐綠源口罩進(jìn)軍德國(guó)市場(chǎng)也獲得了相關(guān)注冊(cè)及授權(quán)。
廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的耳掛式一次性使用醫(yī)用口罩相繼取得了中國(guó)一次性使用醫(yī)用口罩認(rèn)證以及歐標(biāo)EN14683檢測(cè)報(bào)告。5月28日,廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩再次成功取得經(jīng)GTTC測(cè)試、符合歐標(biāo)EN14683的最新檢測(cè)報(bào)告。
這意味著廣東豐綠源生產(chǎn)的口罩資質(zhì),囊括了醫(yī)療器械備案證、白名單、歐盟EN14683最新檢測(cè)報(bào)告等多個(gè)重磅資質(zhì),不僅可以在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)和銷售,而且獲得了進(jìn)入全球市場(chǎng)的“金鑰匙”,可以滿足醫(yī)療產(chǎn)品出口需求。
品質(zhì)保障
疫情發(fā)生以來(lái),廣東豐綠源建設(shè)了10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵潔凈生產(chǎn)車間,萬(wàn)級(jí)及局部百萬(wàn)級(jí)科研實(shí)驗(yàn)室,在東莞松山湖總部口罩生產(chǎn)基地先后投產(chǎn)近百條口罩生產(chǎn)線和KN95口罩生產(chǎn)線、杯型KN95口罩生產(chǎn)線,日產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩320萬(wàn)只,KN95口罩380萬(wàn)只,員工500多人。短短幾個(gè)月時(shí)間里,依托創(chuàng)新的研發(fā)能力和強(qiáng)大的制造實(shí)力,廣東豐綠源實(shí)現(xiàn)了一次性使用口罩、一次性使用醫(yī)用口罩及KN95口罩產(chǎn)品從無(wú)到有的蛻變和完善。
出口多國(guó)
截至目前,廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司口罩除供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),還銷往德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、美國(guó)、丹麥、愛(ài)爾蘭、烏克蘭、日本、以色列、澳大利亞、新加坡、印度等多個(gè)國(guó)家,以實(shí)際行動(dòng)助力全球防疫抗疫。
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